山西省药监行业信息化整体解决专项方案

山西省药监行业信息化整体处理方案

“内部办公” 处理方案

网络系统

省市县三级专网计划设计是基于向运行商租用专线，采取广域网路由器和关键交换机、安全VPN设备构建基于IP专网平台，以提供高效、安全、稳定网络运行环境，满足药监日常办公、业务软件、视频会议、IP电话等应用正常运行。同时药监局省局新建内网综合布线系统，全局办公楼共 135个信息点，并经过隔离卡和外网实现全网物理隔离。

拓朴图

关键网络设备选型

交换机和路由器均选择H3C

关键交换机

关键路由器

其它设备

系统数据平台

数据中心及系统平台关键包含服务器、存放及数据服务系统。

服务器产品选择IBM产品，网络存放我们提议选择IBMNAS产品，基于WINDOWS文件及数据库备份软件我们选择主流VERITAS备份软件。

选择IBM-x系列安全可靠性价格比最高服务器.

数据存放选择sqlserver 并发联合仓储管理

视频会议系统

设计概述：

山西省药监局要建设从省中心到各个市药监局多节点视频会议系统，系统包含1个主会场和12个分会场，为了满足以后视讯系统建设需要，要求采取H.323组网，和标准会议电视系统兼容互通。

视频会议系统结构图

设备选型标准和标准

选型标准 统一计划、统一标准、分布实施、充足利用现有设备和资源? 有利于资金保护和产品升级换代

网络设备选择h3理由 ? 现在以H3C拥有率为最高，已经连续四个季度超出思科，在中国路由器和交换机领域综合市场份额达36.5%。

视频会议系统选型 华为视频会议系统

包含密码技术安全保密产品必需取得国家密码主管部门同意

网络存放我们提议选择IBM NAS产品，基于WINDOWS文件及数据库备份软件我们选择主流VERITAS备份软件

安全选型 卫士通是国家保密局认定“涉密计算机信息系统集成甲级资质

安全系统

对系统内各个子系统，依据安全风险和需求采取分安全域安全等级保护：即对所包含信息系统，依据其各业务系统存放、传输和处理信息和数据不一样保护要求，分区域进行所要求安全等级保护。网络层安全关键是在各安全域间建立有效安全控制方法，使网间访问含有可控性。

边界防火墙布署

入侵检测系统布署

脆弱性扫描系统布署

网络防病毒系统布署

安全审计系统布署

信息系统安全总体布署图

系统建设目标

将最大程度地提升药品监督局省市县三级办公效率和办公质量，降低管理和办公成本，改善办公环境和条件，提升办公管理和决议自动化和科学化水平。

系统作用

建立内部通信平台，信息共享。

建立信息公布平台。

文档管理自动化。

工作步骤自动化。

行政日常事务处理，节省办公费用。

决议支持科学化。

安全机制可靠性。

OA应用拓朴图

系统功效简述

系统设计示意图

VPMN（小号）

局部门内部移动用户组成一个专用通信网，实现工作人员间便捷、安全、智能移动语音沟通。

集团短信/办公短信/集团彩信

作为日常办公辅助手段，方便药监日常工作。省局相关部门用来发送日常会议、工作情况对应信息、公文邮件提醒、会议服务等。经过MAS实现这些功效。

移动办公

移动OA是经过已布署在省药监局MAS服务器方法和集团用户OA系统进行耦合，关键为集团用户提供基于移动无线网络访问单位内部OA系统处理方案。用户能够经过移动终端随时随地接入企业或单位内部 OA系统，实现公文处理、邮件提醒和集团通讯录等业务步骤。

移动OA既能够有效改善企业、政府办公环境，简化机构之间沟通方法，又能够有效改善企业、政府办公接入方法。外出人员经过手机，就可随时随地进行公文处理，完成移动公文审批、移动信息查询等工作。

集团短信：药监局可经过MAS将会议通知、紧急安排等立即正确地下发给每一名职员。

手机邮箱

中国移动手机邮箱业务是经过中国移动GPRS网络，实现端到端安全连接，实时主动地将邮件推送到用户手机终端一个全新移动办公应用业务系统。用户能够在手机上经过手机邮箱业务随时随地收发、查阅、回复、转发和管理电子邮件及附件。方便、高效、灵活，安全。

手机邮箱业务能够使用户随时随地收发邮件，不再受到地点、时间、终端限制；高效、安全、方便、灵活邮件推送服务使用户能够愈加高速完成信息沟通。

会议电话

移动会议电话业务是一个供使用者随时、随地、随意实现两方以上同时通话移动增值业务。多方参会者能够在不一样地域，不一样位置同时使用手机参与到会议电话中，进行会议讲话，会议旁听等功效实现。

会议电话功效

移动会议电话系统为集团用户提供不受时空限制、优良、多用途、高效指挥、调度、会议通信服务，能够提升企业工作效率。

提升了集团用户处理紧急事件能力，移动会议灵活性、随时随地，能够使紧急事件经过会议快速制订应对方案。

大幅度降低会议成本

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“药监执法通”处理方案

“药监执法通”应用背景

?“药监办公平台”即使提供了对管辖药店多种进行了信息采集和处理，为药监执法提供了依据，不过日常工作中更多遇见情况是：执法监督人员深入现场开展工作时，因为没有移动办公条件，没有实时现场临时采集设备，使得现场执法能力存在“弱”现象。另外，现场人员在执法检验过程中，需要访问关键数据库查询相关药店和药品销售方面数据，也会所以无法立即获取。同时，药监局领导可能关心各执法部门实时业务情况也就无从立即取得了。

“药监执法通”应用背景

?为确保药监执法人员能够应对多种紧急突发事件和日常外出检验，随时随地能够浏览药品监督系统基础信息，获取药品企业基础信息等实时动态信息，山西移动特地为本省药品监督系统量身定做了一套集多媒体信息采集、移动办公、无线信息查询移动终端和服务器系统，即“药监执法通”。

?“药监执法通” 能够从药监局业务系统和中心数据库中提取需要数据，同时也能够将移动终端现场采集和执法数据发送到服务器，供药监管理人员在后台工作流中进行查询、处理。也就是说，该系统可随时随地获取、采集、传送所需要信息。

系统中各部分功效介绍

“药监执法通”专用终端功效

用户端业务程序是运行在无线终端PDA上，用户端和服务器端数据通信经过GPRS/EDGE 无线通信网络实现，系统将基础地图和更新期较长数据同时到无线终端上，并支持实时更新。

用户端程序在本机提供界面，满足用户基础查询要求、地图操作、业务管理。并经过无线通道和服务器端应用服务器程序进行信息交互，获取服务器端公布各类消息，和服务器端查询结果。

服务器端应用服务器支撑整个业务步骤完成，实现满足用户需求业务功效。

A、用户端功效

B、服务器端功效

“药监执法通”业务资费

1、面向食品药品监督局使用“药监执法通”专用PDA终端通信费：

“药监执法通”专用PDA终端以GPRS无线方法访问应用服务器，通信费以套餐方法收取,具体资费为：50元/月，每个月赠予200M无偿流量，超出无偿流量后按0.01元/KB收取；

（该套餐包含无偿流量包含中国CMWAP、CMNET及用户专用APN产生GPRS流量）

“药监执法通”业务平台建设包含：

1、网络建设及服务器：山西省食品药品监督局药监执法通系统一套；

2、各项系统软件；

3、手机邮箱服务平台及应用系统一套；

4、项目培训及售后服务等。

依据省药监局业务需求，经过测算，“药监执法通”业务平台投资总额估计为：

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药品远程监管系统

药品远程监管系统结构图

系统由两部分软件系统组成：

药品远程监督管理信息系统?供各级药品监管部门使用

药品监管数据报送信息系统?供各药品经营企业、生产企业、医疗机构使用

药品远程监管信息系统关键功效

数据查询：各监管对象库存余额及销售票据查询

◆机构管理：药品生产企业、经营企业、医疗机构信息登记及管理

◆综合分析：汇总数据智能分析及提取

◆药品信息：药品标准目录查询、登记及管理

◆数据管理：业务数据上传、下载及汇总

药品监管数据报送信息系统关键功效

◆票据处理：业务票据录入及查询

◆库存管理：药品库存登记及查询

◆机构查询：正当药品经营企业信息查询

◆数据管理：本店药品进销存数据报送

业务数据统一化

? 以药监局为关键,首先将需要监管数据和监管对象进行统一，要求各经营企业参考这些标准录入数据，这些数据包含：

◆药品生产经营企业

◆药品进销存数据

◆药品基础信息

药品经营企业录入进销存数据

◆统计入完整药品信息

◆登统计入购销企业信息

◆全部经营产品库存登登记

◆严格根据统一格式录入进货/销售票据

数据报送方法

　　经过充足了解监管部门和各经营企业计算机应用情况，依据不一样计算机配置和系统，提供数据报送和汇总方法：

◆互联网

怎样实现？

统一药品信息

统一经营企业信息

采集完整药品进销存数据

数据分析自动化

★药品是否是经过审核正当品种

★购销双方（除零售）是否是有经营资格企业

★购销双方票据内容是否合理一致

★零售药店是否存在批发觉象

★近效期药品自动筛选报警

★药品使用单位（诊所、卫生院、计生服务站）库存品种是否合理

★是否存在超范围经营

系统实现业务目标

◆监督药品生产、流通市场是假劣药品

◆监督药品经营企业进货渠道是否正当

◆监督经营企业是否持证经营，购销统计是否完备

◆立即实施上级部门下发稽查假劣药品任务。

“药监信息应用系统”处理方案

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“药监信息应用系统”应用背景

? 公众在日常生活中购置药品、医疗器械时，常常会产生对所购置物品是否为真疑问，或想了解药品具体说明、想了解药品广告真实性、想了解执业药师正当性等。而药品相关企业需要和药监部门不定时进行信息沟通，伴随企业数量不停增多，仅经过电话或传真等传统沟通方法已不能满足沟通需求。

“药监协同办公平台”提供了大量药品监督信息，怎样将相关信息立即快速传达给需求者，“药监信息应用系统”正是基于信息立即快速传达和手机终端随时随地特点相结合进行建设，从而处理信息沟通不立即问题。

药监信息公布展现方法

药监信息应用系统网络图

药监信息获取人群分析

1、药品企业：全省8000多家药品企业可经过授权获取本企业监控信息和政策法规宣传；向各药店药厂领导/主管人员发送各类通知、 提醒、热点等信息。

2、对公众：向公众公布药品、医疗器械、执业药师、药品广告等和药监相关信息。

药监信息产品设计

1、企业信息助手；

2、药监动态；

3、药监信息查询；

4、联络我们（药监局职责介绍）；

5、举报投诉；

企业信息助手

针对全省药品生产厂家、医疗器械生产厂家、药品经营企业、医疗器械销售企业、生物制剂等单位领导或主管人员，有针对性不定时经过短信或彩信方法发送本单位药监信息和政策法规、药监动态、通知通告等。

药监动态

面向公众定时以短信方法发送药监系统内部工作动态、政策法规、领导动态、通知通告等信息。

药监信息查询

面向社会公众提供多种药监信息查询。用户能够直接发送短信内容或登录手机wap网站进行在线查询。

1、许可证信息查询：

按许可证编号、企业名称、企业地址等查询省内企业药品、制剂生产许可证信息。

2、医疗器械企业信息查询：

考虑到医疗器械类信息内容较多，遵照用户使用业务方便标准，用户发送企业名称、许可证编号、产品名称、广告同意文号、企业地址即可查询到该企业全部相关信息。

3、药品信息查询：

公众发送特定内容如： 药品名称、同意文号、企业名称到系统，即可实时查询到在本省流通药品具体说明。

4、药品企业信息查询：

按许可证编号、企业名称、企业地址、广告同意文号、药品名称等查询省内药品生产、经营企业、保健食品企业等全部相关信息。

5、执业药师信息查询：

公众可经过姓名、资格证书号、注册证书号等查询执业药师具体注册信息。

6、药品质量信息查询：

考虑到药品质量信息内容不多，能够在wap网站上不定时进行公布，信息内容包含：药品质量公告、药品案情通报等。

联络我们

省药监局各部门职责及联络方法相对固定，可考虑经过wap网站直接向公众公布，方便用户实时浏览，搭建用户和政府行政部门间沟通桥梁。

举报投诉

类似‘局长信箱’功效，举报人经过短信或wap在线浏览直接对药监工作提出提议或对药监工作不足之处提出批评，也可对假药、企业违规等行为进行举报，在药监局根据内容相关步骤确定，能够考虑给举报人合适奖励。

“移动数字药监” 合作模式

山西移动和省药监局开展紧密合作，共同完成“移动数字药监”建设及推广应用，具体分工以下：

省药监局：“移动数字药监”业务需求及功效提出，是该方案关键使用者；负责“移动数字药监”业务数据采集、加工和录入，各类业务应用终端设备购置及使用，按时支付各项通信费用，主动推进“移动数字药监”业务在涉药企业内推广使用，达成双方约定推广目标；

山西移动：负责合作模式制订和管理，负责“移动数字药监 ”业务平台建设和维护，并提供网络服务，负责市场运作计划及管理，包含定价、业务步骤制订等。为合作伙伴提供计费结算等服务。

“移动数字药监”整体方案安全性

建设“移动数字药监 ”处理方案有信息安全支撑设施确保。

（1）物理安全：设备安装在省地县药监机房，根据国家规范、标准进行设计。

（2）网络安全：合理划分安全域，确定各安全域物理边界和逻辑边界，对网络边界实施了严格访问控制策略，对不一样安全域采取了不一样安全方法。

（3）系统安全：对操作系统和数据库系统进行漏洞扫描和安全加固；对关键服务器建立了严格审计方法。

（4）应用安全：在身份认证、权限控制、信息保密、数据完整性、不可否认性等多个方面采取对应策略。

（5）安全管理：已经建立有效责任机制、应急响应机制、人才培训机制，完善安全管理制度。

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