[内部评审计划]

*****医药有限责任公司

内部评审计划

一、评审时间：*****年**月***日。

二、评审目的：

为加强新版GSP在公司内部的实施，结合新版GSP提出要求。对公司原库房及计算机软件系统、温湿度监测调控系统进行改建、更换。确保新版GSP规范化管理。依据质量管理体系审核制度在公司内部开展专项内审。

三、评审范围：公司质量管理体系文件编写及各岗位职能、操作程序、硬件设施设备。

四、评审方法及标准：参照河北省《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，进行内部评审。

五、评审组成员：

组长：*** 副组长：***

成员：***、****、****、****、****、******

针对以下方面进行重点检查：

组织机构设置、人员配置的管理；

库房及营业场所、计算机系统及相关设施设备的管理；

收货、验收、储存养护的管理、出库与运输的管理。

特殊药品的管理。

批准人： 年 月 日

*****有限责任公司

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